Un'epidemia ha cambiato il mondo.In tutto il mondo, i governi di tutti i paesi stanno affrontando enormi sfide nella prevenzione e nel controllo delle epidemie.Durante la pandemia di COVID-19, la Cina si trova nelle quattro fasi del quadro di prevenzione e risposta (prevenzione, individuazione, controllo e La chiave del successo è mostrata nel trattamento).E attraverso i media e l'assistenza medica per diffondere l'esperienza della Cina nel mondo.Tuttavia, a causa di molte ragioni come la religione, la democrazia, le abitudini regionali e le mutazioni del virus, l'epidemia globale non è stata ben controllata e il numero di casi confermati e decessi è aumentato in modo significativo.
Dopo essere entrata nel marzo 2021, l'epidemia globale che inizialmente si era gradualmente stabilizzata, a causa della bomba a orologeria in India, è esplosa di nuovo!A proposito, la nuova corona globale è stata introdotta nella terza ondata di pandemia.Secondo le informazioni diffuse dall'Organizzazione mondiale della sanità, dall'inizio di aprile il numero di nuovi casi in India è aumentato in modo quasi lineare, e ha ufficialmente superato i 400.000 alla 26esima ora locale.E con un numero totale di casi confermati di 1.838 milioni, è diventata la seconda area più colpita al mondo dopo gli Stati Uniti.

Ma non tutti i casi, perché anche il tasso di positività ai test è salito vertiginosamente, raggiungendo il 20,3% al 26 aprile. Ciò significa che il contagio è aumentato.Partendo dal presupposto che il numero di persone testate non è aumentato, un numero molto elevato di persone infette non ha alcuna possibilità di essere diagnosticato.I dati attualmente esposti sono solo la punta dell'iceberg.

La pandemia del nuovo virus della corona è sempre stata la spada di Damocle sospesa sulla testa delle persone, e ciò che può effettivamente fermare la pandemia è il rilevamento.Il nuovo test della corona utilizzava originariamente la piattaforma della tecnologia molecolare per rilevare l'acido nucleico del virus, ma ora sta lentamente cambiando per utilizzare la piattaforma dell'oro colloidale per rilevare la proteina dell'antigene del virus.Ciò che conta è la reale domanda del mercato.
La storia dei cambiamenti nei nuovi test globali della corona
Era del rilevamento degli acidi nucleici
La pandemia di COVID-19 esiste da più di un anno e il rapporto di ricerca dell'OMS afferma che continuerà a interrompere i servizi sanitari di base nel 90% dei paesi.Non importa quanto siano avanzati e sviluppati i paesi, il sistema sanitario pubblico e le istituzioni scientifiche esperte che sono state costruite prima hanno solo contribuito al successo iniziale.Paesi competenti come Stati Uniti, Germania e Italia hanno investito enormi spese finanziarie in ospedali a cabina quadrata. Il laboratorio molecolare è stato costruito per migliorare le capacità di rilevamento, ha adottato efficaci strategie di contenimento tra gli anziani e ha utilizzato efficacemente sufficienti capacità ospedaliere.Tuttavia, con l'aumento del numero di pazienti e la piena diffusione del nuovo coronavirus, la capacità dell'ospedale è stata sovraccaricata.
I paesi sviluppati sono troppo impegnati per prendersi cura di se stessi, mentre i paesi in via di sviluppo sono ancora più vincolati da ragioni finanziarie nazionali e incapaci di condurre test universali tempestivi.L'OMS fornisce loro supporto tecnico, formazione virtuale, attrezzature e forniture per migliorare le capacità di test in tutto il mondo.Ad esempio, quando è apparso per la prima volta il COVID-19, la Somalia non disponeva di capacità di test molecolari, ma entro la fine del 2020 la Somalia dispone di 6 laboratori in grado di eseguire tali test.
Tuttavia, questo non può ancora raggiungere l'obiettivo dell'esame approfondito di tutti.In questo momento, compaiono gli svantaggi del rilevamento dell'acido nucleico:

*Il costo è enorme: l'alto costo della costruzione del laboratorio, della formazione del personale, delle attrezzature di laboratorio, dei reagenti di analisi e dei materiali di consumo.Questi costi hanno già messo a dura prova i sistemi medici di molti paesi sviluppati e i paesi a basso e medio reddito non possono permetterseli.

*L'operazione è complicata e richiede molto tempo.Sebbene il laboratorio molecolare POCT sia già apparso, il tempo medio per il laboratorio molecolare RT-pcr convenzionale per produrre risultati è di circa 2,5 ore e il rapporto deve essere sostanzialmente ottenuto il giorno successivo.

*Il laboratorio'La posizione geografica di s è limitata e non può coprire tutte le aree.
*Aumentare il rischio di infezione: da un lato, il personale medico che esegue il test aumenterà il rischio di infezione e la contaminazione del laboratorio trasformerà anche altri campioni in falsi positivi e causerà il panico;dall'altro, le persone devono recarsi in ospedale per eseguire esami contabili.È virtualmente aumentato il contatto con pazienti con periodo positivo o di incubazione e aumenta anche il rischio di infezione nelle persone sane.

La breve era dei test anticorpali
Infatti, nelle prime fasi dell'epidemia, tutti cercavano di ridurre il costo dei test COVID-19, oltre a semplificare il più possibile i metodi di test per ridurre il carico di lavoro del personale medico.Pertanto, il test degli anticorpi è il metodo di rilevamento più veloce che può essere implementato sulla piattaforma dell'oro colloidale.gravidanza.Ma poiché il test anticorpale è una risposta immunitaria sierologica dopo che il corpo umano è stato infettato dal nuovo coronavirus, l'anticorpo immunoglobulina IgM appare per primo, che viene prodotto in circa 5-7 giorni;quindi compaiono gli anticorpi IgG, che vengono prodotti in circa 10-15 giorni.In circostanze normali, gli anticorpi IgM vengono prodotti precocemente.Una volta infettati, vengono prodotti rapidamente, mantenuti per un breve periodo e scompaiono rapidamente.Un esame del sangue positivo può essere utilizzato come indicatore di infezione precoce.Gli anticorpi IgG vengono prodotti tardivamente, durano a lungo e scompaiono lentamente.Un test positivo nel sangue può essere utilizzato come indicatore di infezione e infezioni precedenti.

Sebbene il rilevamento degli anticorpi risolva alcuni degli svantaggi del rilevamento dell'acido nucleico, è necessario un certo periodo di incubazione affinché l'antigene entri nel corpo prima che vengano prodotte IgM e IgG.Durante questo periodo, le IgM e le IgG non possono essere rilevate nel siero e c'è un periodo finestra.Il rilevamento degli anticorpi deve essere utilizzato per test supplementari o test combinati dell'acido nucleico per pazienti sospetti con risultati negativi al test dell'acido nucleico.

Poiché la purezza delle materie prime dell'antigene raggiunge lo standard e la capacità produttiva è in atto, il rilevamento dell'antigene ha iniziato a essere ampiamente utilizzato perché è lo stesso del rilevamento dell'acido nucleico per rilevare i nuovi agenti patogeni del coronavirus e non esiste un periodo finestra.

Era del rilevamento dell'antigene (uso professionale).

Dopo diversi focolai e mutazioni del nuovo coronavirus, potrebbe diventare un virus che coesiste a lungo con l'uomo come l'influenza.Pertanto, i nuovi prodotti per il test dell'antigene della corona sono diventati i "nuovi favoriti" del mercato grazie alla loro facilità d'uso, risultati rapidi e prezzo basso.Per i test delle prestazioni del prodotto, all'inizio è richiesta solo la certificazione CE.Successivamente, i paesi europei hanno gradualmente adottato il nuovo test dell'antigene della corona come metodo di screening preliminare e le prestazioni del prodotto sono state rafforzate.I dipartimenti medici e sanitari di Germania, Regno Unito, Belgio, Svizzera e altri paesi hanno introdotto i primi laboratori tripartiti che verificano le prestazioni dei prodotti di vari produttori in tutto il mondo e rilasciano approvazioni speciali

▼Schermata della parte di approvazione speciale tedesca Bfarm
▼PEI tedesco
▼Schermate della sezione di approvazione speciale del test rapido dell'antigene in Belgio (uso professionale).
Naturalmente, il rilevamento di nuovi antigeni della corona può effettivamente essere implementato su due piattaforme, una è l'immunocromatografia, che è ciò che di solito chiamiamo oro colloidale, che utilizza particelle d'oro per avvolgere l'anticorpo dell'antigene;l'altro è l'immunofluorescenza, che utilizza il lattice.Le microsfere incapsulano l'antigene e l'anticorpo.Rispetto alla tecnologia dell'immunocromatografia, il costo dei prodotti di immunofluorescenza è più elevato.

1. Per l'interpretazione è necessario un lettore fluorescente aggiuntivo.

2. Allo stesso tempo, il costo delle particelle di lattice è più costoso delle particelle d'oro

La combinazione di Reader aumenta anche la complessità dell'operazione e il tasso di operazioni errate, che non è così amichevole per gli utenti ordinari.

La nuova rilevazione dell'antigene della corona dell'oro colloidale alla fine diventerà la scelta più economica sul mercato!
Autore: Do Laimeng K